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Veranstaltung MED-Seminar "Anforderungen an Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten" - Know-How-Transfer e.V.

23. Mai 2019, 09:00–17:00 Uhr

Dieser Seminar-Tag bietet einen übergreifenden Einblick in die europäischen Anforderungen an Medizinprodukte. Die relevanten europäischen Richtlinien / Verordnungen und die darin vorgegebenen Inhalte harmonisierter Normen werden vorgestellt und interpretiert.

Als Zielgruppe kommen in Frage: Führungs- und Fachkräfte aus kleinen und mittelständigen Unternehmen, die mit Management- oder Qualitätsmanagement-Aufgaben, Zulassung, Entwicklung, Produktion oder Produktbeobachtung von Medizinprodukten betraut sind.

Seminarinhalt: Es werden gesetzliche und normative sowie wesentliche Detailthemen vorgestellt und interpretiert. Dabei wird auf die Belange von kleinen und mittelständigen Unternehmen besonders eingegangen. Darüber hinaus werden praxisnahe Übungen zu Klassifizierung, zum Risikomanagement und zur klinischen Prüfung durchgeführt.

Seminargebühr: € 230.--/ermäßigt für Studierende € 140.--
Seminar Medizinprodukte (1 Tag)  plus Seminar DIN EN ISO 9001 (2 Tage; 21./22.05.2019)  zusammen € 660,--

Mittagsimbiss, Getränke und Kursunterlagen werden gestellt.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

Anmeldeschlus: 9. Mai 2019

Informationen und Anmeldung unter www.kht-erlangen.de